药厂净化工程的设计施工要点
来源:/news820928.html 发布时间 : 2018-10-31 00:00:00
药厂,所生产的所有的药品都是要走向市场,走到药房和医院中,用来拯救生命和治疗疾病的,一旦药厂的环境及卫生洁净情况无法满足要求的时候,所生产的药品对于人体不仅仅没有帮助,反而会对人体造成伤害。药厂净化工程一般都是由专业的单位进行承接和施工的。
在设计药厂净化工程和车间净化工程时,必须对可能产生微粒、尘埃的环节,如室内装修、环境空气、设备、设施、容器、工具等做出必要的规定,此外还必须对进入药厂净化工程车间的人员和物料进行净化处理,分为人流通道和物流通道。 在温度温度条件适宜的情况下,微生物一昼夜可增殖10的21-24倍,因而药厂净化工程中对微生物的控制尤为重要,也更为棘手。对制药待业造成污染主要是微尘、细菌、病毒、热原、过敏性物质。注射药如果污染了细菌,轻则局部红肿化脓,重则可引起全身细菌性感染性疾病。口服及外用药除了不能有大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、活螨和螨卵外,对霉菌和杂菌也要进行限制。 正是这些原因,药厂净化工程必须同时对生产环境中的微粒和微生物加以控制。卫生部颁布的GMP第十四条中提出的洁净级别就体现了这方面的要求,同时也反映出药品生产企业洁净室不同于其它工业洁净厂房的特点。 药品的质量直接关系到人的生命安全。因此,作为药品生产必要条件的厂房、设施、设备等硬件,也必须从这方面予以考虑,并给以满足。
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